baclofene doc foglietto illustrativo - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

 

Baclofene DOC 25 mg compresse

 

Cos’è Baclofene DOC

 

Baclofene DOC è un farmaco a base di baclofene, che appartiene alla classe dei miorilassanti ad azione centrale.

Baclofene DOC è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini per il trattamento di manifestazioni caratterizzate dall'aumento del tono e della contrazione dei muscoli, note come ipertonia spastica.

 

Baclofene DOC: formulazioni

 

• Baclofene DOC 25 mg compresse.

 

A cosa serve Baclofene DOC

 

Baclofene DOC è un farmaco miorilassante indicato nel trattamento delle manifestazioni di ipertonia spastica, come quelle caratteristiche di:

• Sclerosi multipla
• Paralisi spinale spastica
• SLA
• Siringomielia
• Mielite trasversa
• Paraplegia o paraparesi traumatica
• Compressione del midollo
• Encefalopatia infantile
• Vasculopatia cerebrale
• Tumori o degenerazione cerebrale

Baclofene DOC è indicato sia negli adulti che nei bambini e adolescenti con età da 0 a 18 anni.

 

Principio attivo Baclofene DOC

 

Il principio attivo contenuto in Baclofene DOC è baclofene, che appartiene al gruppo dei farmaci miorilassanti ad azione centrale.

Questo principio attivo è un antispastico molto efficace che agisce deprimendo il riflesso di trasmissione nel midollo spinale, inibendo il rilascio degli aminoacidi eccitatori.

 

Precauzioni per l'uso

 

Evitare l’utilizzo di Baclofene DOC nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
• Ulcera dello stomaco o del primo tratto dell’intestino

Se durante il trattamento con Baclofene DOC è necessario eseguire alcuni test di laboratorio per valutare la funzione del fegato o il livello di zucchero nel sangue, tenere presente che questi valori potrebbero risultare alterati.

Rivolgersi al medico prima di iniziare la terapia con Baclofene DOC in caso di:

• Disturbi dell'umore
• Stati confusionali
• Malattia di Parkinson 
• Epilessia
• Disturbi dei vasi sanguigni nel cervello
• Problemi a respirare
• Problemi al fegato o ai reni
• Ipertonia dello sfintere vescicale
• Storia di alcolismo

Alcune persone trattate con baclofene hanno elaborato pensieri di autolesionismo o di suicidio, oppure hanno tentato il suicidio. Quasi tutte queste persone soffrivano anche di depressione, facevano eccessivo uso di alcol o erano inclini a pensieri suicidi.

Se in qualunque momento durante la terapia si dovessero elaborare pensieri di autolesionismo o di suicidio, parlarne immediatamente con il medico o recarsi in ospedale. Inoltre, chiedere a un parente o un amico intimo di prestare attenzione a qualsiasi cambiamento nel comportamento.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Levodopa o altri medicinali per il Parkinson 
• Oppioidi sintetici 
• Morfina 
• Litio 
• Antipertensivi 
• Medicinali che riducono la funzionalità dei reni 

I dati clinici sull'uso di Baclofene DOC nei bambini di età inferiore a 1 anno sono limitati; pertanto, il medico raccomanda attentamente l'uso di questo medicinale in tale fascia d'età.

 

Gravidanza e allattamento

 

Dal momento che Baclofene DOC attraversa la placenta, il suo utilizzo durante la gravidanza sarà prescritto solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Subito dopo il parto, il bambino potrebbe avere convulsioni e altri sintomi legati all'interruzione improvvisa del trattamento.

Baclofene DOC passa nel latte materno in piccole quantità, tuttavia non si prevedono effetti indesiderati per il lattante.

 

Come prendere Baclofene DOC

 

La posologia e la durata del trattamento con Baclofene DOC devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse deve essere assunta per via orale con un po' di acqua, durante i pasti. Attraverso la frattura a croce, la compressa può essere divisa in due dosi uguali.

L'ulteriore suddivisione in quattro parti serve solo per agevolare la rottura al fine di ingerire la compressa di Baclofene DOC più facilmente, e non per dividerla in quattro dosi uguali.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

 

Baclofene DOC: dosaggio 

 

La dose ottimale di Baclofene DOC negli adulti è generalmente compresa tra 30 e 80 mg al giorno, fino a 100-120 mg in pazienti ospedalizzati accuratamente sorvegliati. Tuttavia, il medico inizierà il trattamento con la dose più bassa possibile per trattare efficacemente la condizione, che verrà aumentata gradualmente.

Nel caso in cui venga prescritto un dosaggio inferiore a 12,5 mg di baclofene, devono essere utilizzati altri medicinali a base di baclofene diversi da Baclofene DOC.

Per quanto riguarda la dose giornaliera massima nei bambini di età inferiore agli 8 anni è di 40 mg al giorno, mentre, nei bambini di età superiore a 8 anni è di 60 mg al giorno. Non utilizzare Baclofene DOC nei bambini di peso corporeo inferiore ai 33 kg. Anche in questo caso, il medico inizierà il trattamento con una dose molto bassa, aumentandola con cautela.

Il sovradosaggio può causare diversi sintomi, tra cui sonnolenza, confusione, agitazione, convulsioni, disturbi della vista, rallentamento o accelerazione dei battiti del cuore, diminuzione della temperatura corporea, nausea, vomito, allucinazioni, la riduzione dell'attività respiratoria e coma.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Baclofene DOC, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali, anche Baclofene DOC può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Sonnolenza 
• Sedazione 
• Nausea, vomito
• Affaticamento
• Confusione
• Capogiri
• Cefalea
• Insonnia
• Euforia
• Depressione
• Tremore
• Allucinazioni
• Incubi
• Mialgia
• Debolezza dei muscoli
• Perdita della coordinazione dei movimenti
• Riduzione dell'attività respiratoria
• Bocca secca
• Disturbi della vista
• Diminuzione nel volume del sangue
• Ipotensione
• Malessere allo stomaco e all'intestino
• Stitichezza
• Diarrea
• Sudorazione eccessiva
• Rash
• Difficoltà a urinare
• Formicoli
• Dolore all'addome
• Alterazione della funzione del fegato
• Disturbi dell'erezione
• Ritenzione urinaria
• Diminuzione della temperatura corporea
• Bradicardia
• Orticaria
• Sindrome d'astinenza
• Sindrome da apnea del sonno
• Aumento dei livelli di zucchero nel sangue

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Baclofene DOC è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.